(1)医疗事故的行为人，必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。因诊疗护理工作乃是群体性的活动，有时构成医疗事故的行为人，也可以是从事医疗管理、后勤服务等工作人员。
(2)医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。
(3)必须是发生在诊疗护理工作中，也包括为此服务的后勤和管理。
(4)给病员造成危害的结果，必须符合法律规定，即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”等明确的损害后果。
(5)危害行为和危害结果之间存在直接的因果关系。如果在发生多因一果的情况下，必须具体分析各自原因与作用。
