泰安药品经营许可证换证办理指南(泰安药品经营许可证换证办理指南下载)

地方特产2022-10-12 17:35:00佚名

泰安药品经营许可证换证办理指南(泰安药品经营许可证换证办理指南下载)

  药品经营许可证(零售):换证

  服务项目名称

  药品经营许可证(零售):换证

  受理主体

  泰安市行政审批服务局和其委托的各县市区行政审批服务局、市场监管局具体实施

  受理地点

  泰安市行政审批服务局市场准入服务区;

  泰山区行政审批服务局市场准入服务区;

  岱岳区行政审批服务局市场准入窗口;

  宁阳县行政审批服务局市场准入窗口;

  东平县行政审批服务局市场准入窗口;

  新泰市市场监督管理局药化监管科;

  肥城市行政审批服务局市场准入窗口;

  高新区行政审批服务局市场准入窗口

  受理条件

  (1)具有保证所经营药品质量的规章制度;

  (2)具有符合《山东省药品零售企业分级分类管理办法》第三章机构人员要求的药学技术人员。企业营业时间,以上人员应当在岗;

  (3)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人应无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形;

  (4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

  (5)应当具有依法取得的《药品经营许可证》。

  申请材料

  1.《药品经营许可证申请表》在线表单;

  2.企业质量管理文件目录;

  3.依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员学历证书、资格证书、职称证书复印件、聘书及承诺书;

  4.企业人员情况表;

  5.企业组织机构职能框图;

  6.营业场所(仓库)位置图、平面功能布局图;

  7.非法定代表人或企业负责人本人办理的,需提供委托书;

  8.原《药品经营许可证》。

  咨询电话

  泰安市:0538-8538105

  泰山区:0538-6260191

  岱岳区:0538-8568283

  新泰市:0538-7217859

  肥城市:0538-3232616

  宁阳县:0538-5637707、0538-5637721、0538-5637739

  东平县:0538-5358921

  高新区:0538-8939601

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