一、国产hpv疫苗安全性

　　安全

　　国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）是由国家药监局批准上市注册申请的。

　　该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

　　二、国产宫颈癌疫苗有用吗

　　馨可宁的多中心三期临床试验从2012年开始，中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室教授乔友林担任主要研究者三期临床试验入组人数为7372人，来自山西阳城、河南新密、河北丰宁、江苏阜宁、广西柳州等地，都是中国人，并且考虑了样本的地域多样性。

　　馨可宁在9~45岁女性中安全性和免疫原性良好，在18~45岁女性中与已上市的疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。

　　临床数据显示，馨可宁在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上，保护率（95%置信区间）达到100%（55.7-100），高于或者等于国外四价和二价HPV疫苗；在预防HPV16/18型持续性感染的效力上，保护率（95%置信区间）达到97.7%（86.2-99.9），高于或者等于国外二价和四价疫苗。