办理二类医疗器械许可证需要什么条件 二类医疗器械许可证申请资料

综合百科2022-05-04 03:12:16佚名

办理二类医疗器械许可证需要什么条件 二类医疗器械许可证申请资料

1、办理对象:具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业; 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。

2、需要的申请材料:1)第二类医疗器械经营备案表2)营业执照和组织机构代码证复印件。3)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。4)组织机构与部门设置说明。5)经营范围、经营方式说明。6)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件。  

  

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