2022年9月,经国家药品监督管理局组织论证,一款“新版”重组融合蛋白疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用,目前已到南京,它就是“丽康V-01”。
1.什么是重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗“丽康V-01”?
答:丽康V-01系丽珠单抗与中科院生物物理研究所合作研发,是重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(CHO细胞)。拥有自主知识产权的创新融合蛋白分子设计。
2.“丽康V-01”安全性及有效性如何?
答:全球6个国家,3万余例受试者临床结果显示:整体安全性良好,注射部位疼痛等不良反应发生率约为国际mRNA疫苗的1/10。
3.接种“丽康V-01”疫苗的条件是什么?
答:(1)18岁及以上人群;(2)已完成基础免疫全程接种(指已完成2剂次灭活疫苗接种,包括北生、科兴、武生疫苗)满6个月后,可选择“丽康V-01”。
4.60岁以上的老年人群可以接种吗?
答:可以。由于老年人的免疫功能相对较弱,一旦感染新冠发生重症、危重症的比例也较高,所以建议老年人符合加强免疫接种条件后,抓紧进行加强免疫接种。丽康V-01是目前序贯加强免疫的优选疫苗之一。
三期临床试验结果显示,丽康V-01的高风险人群(老年人或有基础疾病)绝对保护力为61.19%,其中有基础疾病人群绝对保护力为71.83%,安全性良好。
05如何接种?
答:丽康V-01为常规肌肉注射用疫苗,与其他已获批的新冠灭活疫苗和重组蛋白疫苗的接种要求基本一致。推荐的接种途径是肌肉注射,最佳接种部位为上臂三角肌。