2019年12月31日，国家药品监督管理局发布公告：

　　国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁(Cecolin))上市注册申请。

　　价格：

　　馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针。

　　此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。

　　国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。

　　适用人群：

　　该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

　　HPV是什么?

　　HPV是一组主要侵犯人体皮肤黏膜的DNA病毒，它可以引起生殖器疣、皮肤疣、乳头状瘤和宫颈癌等，其中90%以上的宫颈癌与HPV感染有关。

　　HPV分为低危型和高危型：

　　低危型(HPV1、5、6、11等)可引起生殖器官表面出现肉质生长物，被称为“疣”，或者因感染造成炎症。

　　高危型(HPV16、18、31、33、45等)可引起与致癌作用有关的细胞无限增殖和转化，并与宫颈癌或其他肛门生殖器癌和口咽部癌的发生有关，尤其是16型和18型可引起全球约70%侵袭性宫颈癌。